Technicien Validations/Qualification (H/F)
Date: Sep 28, 2023
Location: FR - Aubenas, France - All, FR
Company: Bausch & Lomb
Bausch + Lomb se consacre exclusivement à protéger et à améliorer la vue de millions de personnes à travers le monde. Notre mission est simple : vous aider à voir mieux pour vivre mieux.
Avec 170 ans d'expertise dans ce domaine et un portefeuille de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salariés ont amené Bausch + Lomb (3b $ de CA) à devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie.
Dans le cadre de son projet de développement nommé CAP24 démarré en 2020, le site du Laboratoire Chauvin – Bausch + Lomb situé à Aubenas (Ardèche) investit + de 30M€ sur 4 ans (construction de 2 bâtiments, salles aseptiques en classe A/B, lignes de production robotisées).
Dans ce contexte de croissance, le site de production de collyres stériles d'Aubenas (Ardèche) recherche un Technicien Qualification (H/F) en CDD
FINALITE DU POSTE : Dans un contexte de fort développement, vous êtes garant de la stratégie et de la mise en œuvre des plans de qualification des équipements / utilités / systèmes informatisés en vue de maintenir le statut qualifié des systèmes soumis aux GMP, dans le respect de la règlementation, des BPF/BPD, et EHS.
RATTACHEMENT DU POSTE : Responsable Validations
MISSIONS PRINCIPALES
- Participe aux projets de qualification d’équipements en collaboration avec les services support et production.
- Détermine les exigences de qualification requises pour les équipements à partir de celles figurant dans le cahier des charges et des exigences complémentaires spécifiées par les cGMP et référentiels internes.
- Prend en charge le pilotage des activités de qualification en collaboration avec le responsable des projets concernés
- Rédige et effectue les délivrables de qualification et soumet la documentation au personnel concerné pour approbation. Détecte les anomalies par rapport aux exigences et émet les préconisations de résolutions en collaboration avec le personnel concerné.
RELATIONS INTERNES ET EXTERNES DU POSTE
- Service production et Service Technique
- Service Assurance Qualité et Contrôle Qualité
CONNAISSANCES ET COMPETENCES REQUISES
- Bac+3 en physique, mécanique, sciences ingénieur ou électronique
- Rigueur, organisation et réactivité
- Aisance relationnelle et capacités rédactionnelles
- Anglais Technique (document fournisseur en anglais)
- Connaissance des BPF et environnement pharmaceutique/cosmétique ou agro-alimentaire serait un plus.
NOS AVANTAGES
Rémunération : 36k€
Bausch + Lomb offre de nombreux avantages sociaux tels que le 13ème mois, un plan épargne entreprise (épargne salariale), une retraite supplémentaire, 12 jours de RTT et un contrat de Mutuelle/Prévoyance
Vous souhaitez relever ce challenge sur un site moderne et à taille humaine (250 personnes) en plein développement ?
Vous souhaitez travailler dans une région au cadre de vie idéal ?
Alors rejoignez-nous !