Responsable Sanitario (Temporal 1 año)

Bausch + Lomb es una empresa líder global en salud ocular dedicada a proteger y mejorar el don de la visión para millones de personas en todo el mundo, desde el nacimiento y en cada etapa de la vida. Nuestra misión es simple, pero poderosa: ayudarte a ver mejor para vivir mejor.

Nuestro amplio portafolio de más de 400 productos está completamente integrado y diseñado para atender a nuestros clientes en todo el espectro de sus necesidades de salud ocular a lo largo de sus vidas. Nuestra marca icónica se basa en la profunda confianza y lealtad de nuestros clientes, construida a lo largo de más de 170 años de historia. Contamos con una importante presencia global en investigación, desarrollo, manufactura y operaciones comerciales, con aproximadamente 13,000 colaboradores y presencia en cerca de 100 países, extendiendo nuestro alcance a miles de millones de clientes potenciales alrededor del mundo. Durante mucho tiempo hemos estado asociados con muchos de los avances más significativos en salud ocular y creemos estar bien posicionados para seguir liderando el avance de la salud ocular en el futuro.

Objetivo de la posición

Representar a la compañía ante la autoridad sanitaria en México, asegurar el adecuado seguimiento al Sistema de Gestión de Calidad y verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución. Ser el responsable de la calidad del producto, de manera conjunta con la máxima autoridad de la organización. Vacante temporal por proyecto de 01 año.

Principales actividades

• Responsable de establecer la disposición final de los productos (liberación o rechazo) de acuerdo con sus especificaciones y los requerimientos regulatorios aplicables.
• Efectuar la revisión del expediente de lote, así como la liberación o rechazo del producto en sistema.
• Autorizar los procesos de recuperación /  retrabajo cuando sean requeridos, asegurando su trazabilidad y autorizando su disposición final
• Coordinar la apertura y cierre de los documentos que conforman el Sistema de Gestión de Calidad de la compañía, tales como No Conformidades, Quejas, Controles de Cambio, Análisis de Riesgo, con las áreas clave participantes.
• Autorizar los documentos del Sistema de Gestión Documental, tales como políticas, procedimientos normalizados de operación e instructivos de trabajo.
• Aprobar todas las actividades subcontratadas que pueden tener impacto en las BPAD
• Gestión y calificación de proveedores.
• Emitir y autorizar los acuerdos de calidad con proveedores.
• Conocimiento de la regulación vigente para almacenes de depósito y distribución de insumos para la salud.
• Cumplimiento y aplicación de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, Buenas Prácticas de Documentación.

Competencias y Habilidades

• Experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad y Aseguramiento de Calidad.
• Conocimiento en la normatividad aplicable a  la industria farmacéutica, dispositivos médicos y suplementos alimenticios (FEUM y suplementos, Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, NOM 059, NOM 072, NOM 073, NOM 220, NOM 240, NOM 241).
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
• Inglés intermedio, Paquetería Office, Conocimiento de Excel (tablas dinámicas), experiencia en sistema SAP.
• Liderazgo, Proactivo, Toma de Decisiones, Atención al Detalle, Comunicación Efectiva, Trabajo en equipo, Autonomía.

Requisitos

• Licenciatura concluida y Título indispensable
• Conocimiento y experiencia suficiente para la toma de decisiones en aspectos de BPF, BPAD
• Deseable experiencia en calificación de equipos, validación de sistemas computarizados, manejo de productos de red fría.
• Posición temporal por 1 año para laborar en Cuautitlán Izcalli

Bausch+Lomb Companies Inc. se compromete a aprovechar el talento de una fuerza laboral diversa para crear grandes oportunidades para nuestro negocio y nuestra gente. Todos los candidatos calificados recibirán consideración para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, país de origen, discapacidad o condición de veterano.

Bausch+Lomb solo utilizará los Datos del candidato para fines de reclutamiento, incluida alguna futura notificación de oportunidad de empleo.