Pharmacien.ne Spécialiste Affaires Réglementaires

Bausch + Lomb recrute ! 

Le laboratoire Bausch + Lomb, division d'optique et d'ophtalmologie, développe et commercialise des traitements médicaux innovants.

Avec 170 ans d'expertise dans ce domaine et un portfolio de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salariés ont amené Bausch + Lomb à devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie.

Nous recherchons actuellement un.e Pharmacien.ne Spécialiste Affaires Réglementaires France en CDI pour rejoindre notre équipe basée à Montpellier. Poste en présentiel.

FINALITE DU POSTE

Supporte les activités liées aux dossiers des produits distribués ou exploités, dans le respect de la réglementation française et européenne sous la responsabilité finale des pharmaciens Managers Affaires Réglementaires France.

MISSIONS

• Participation aux dépôts des dossiers d’AMM et post AMM (enregistrement, renouvellement, variation, caducité, arrêt de commercialisation) ;

• Participation au suivi et maintien à jour des cosmétiques : veille réglementaire, packagings, dossiers.

• Participation à l’alimentation et la vérification des bases de données règlementaires.

• Participation active à la veille réglementaire tous statuts confondus.

• Participation à la Mise à jour des procédures inhérentes à l’activité réglementaire.

• Participe à la mission Responsabilité Pharmaceutique du Site Exploitant

PROFIL 

• Diplôme Docteur en Pharmacie
• vous justifiez d'une première expérience professionnelle réussie.
• Vous maitriser l’anglais métier.   
• Connaissances approfondies de l’environnement réglementaire pharmaceutique et des produits de santé
• Expérience pratique dans un établissement fabricant/importateur de médicament d’une durée en accord avec les requis du CSP (Cf. Art R5214-16 à 18)
• Aptitude à l’utilisation de plateformes électroniques et de logiciels de bureautique

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