Quality Assurance Specialist

L’entreprise Bausch + Lomb, se consacre exclusivement à protéger et à améliorer la vue de millions de personnes à travers le monde. Notre mission est simple : vous aider à voir mieux pour vivre mieux.
Bausch + Lomb est l'une des marques de soins de santé les plus connues et les plus respectées dans le monde, offrant la gamme la plus large de produits de santé oculaire, y compris les lentilles de contact et produits d'entretien des lentilles, les produits pharmaceutiques, les lentilles intraoculaires et autres produits de chirurgie oculaire.
Un site en développement :
CAP24 un projet démarré en 2020, le site d’Aubenas investit + de 30M€ sur 4 ans (construction de 2 bâtiments, salles aseptiques en classe A/B, lignes de production robotisées). 
Développement sur le marché US, avec 2 nouveaux produits et une mise en conformité FDA.
Pour le centre de distribution, augmentation des volumes de produits finis sous traités. 

Dans ce cadre nous recrutons un(e) technicien (ne) Assurance qualité (F/H) pour un CDD de 12 mois

MISSION PROPOSEE : Vous assisterez dans le cadre de vos missions le Responsable Assurance Qualité Distribution, périmètres Distribution & Magasin, sur :
Revue de la documentation des lots en vue de l’autorisation de distribution (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires, cosmétiques, biocides) : 30%
-    Constituer le dossier de lot et contrôler la conformité des documents selon le mode opératoire en vigueur,
-    Réaliser les autorisations de distributions pour les compléments alimentaires, cosmétiques et biocides.
Maintien du système de management de la qualité : 30%
-    Participer aux investigations sur les non-conformités, déviations planifiées, CAPA, change control et réclamations fournisseurs avec les services concernés, 
-    Proposer et suivre la mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctives (CAPA),
-    Rédiger des rapports de non-conformité en faisant preuve d’esprit critique.
Maintenir et mettre à jour les analyses de risques : 20%
-    Réviser les analyses de risques, identifier les changements ayant un impact sur le maintien de la qualité, 
-    Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de qualité.
Amélioration continue/Projet : 20%
-    Participer à un projet d’installation d’un système informatique avec l’application des référentiels GxP, 
-    Identifier, mesurer, proposer et contribuer à la mise en œuvre des actions d’amélioration.

FORMATION REQUISE – PROFIL RECHERCHE
Bac +2/3 à Bac + 5 en qualité 
Maitrise des référentiels et la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPDG, BPF)
Anglais lu et écrit.
Rigueur, esprit critique, force de proposition
Aisance rédactionnelle ;

Vous souhaitez relever ce challenge sur un site de production à taille humaine (274 personnes) en plein développement? Alors rejoingnez nous.