Pharmacien.ne de Production ou Chargé.e de qualité de production

Le laboratoire Bausch + Lomb, division d’optique et d’ophtalmologie, développe et commercialise des traitements médicaux innovants.

Avec 170 ans d’expertise dans ce domaine et un portefeuille de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salariés ont amené Bausch + Lomb (3b $ de CA) à devenir un acteur incontournable de l’ophtalmologie.

Pour notre site de production localisé à Aubenas, nous recrutons un.e Pharmacien.ne de production ou un.e Chargé.e de qualité Production en CDI.

Sous la responsabilité du Responsable de Production, le Pharmacien.ne Qualité Production est le garant.e de la qualité en Production (Fabrication, Répartition et Conditionnement).

Ses missions s’articulent autour de 5 axes :

1. Se porte garant(e) de la qualité en Production.

• S’assure par une présence terrain forte que les conditions requises par la production Pharmaceutique sont maintenues et que le personnel applique les BPF et les référentiels qualités internes.                                                      
• Est le (la) référent(e) production lors des inspections et audits (préparation, conduite, suivi).
• Valide que tout nouveau projet réponde aux exigences qualité.

2. Est l’interface du service Assurance Qualité en s’appuyant sur des rituels/points réguliers afin de faciliter une circulation fluide des informations et d’accélérer la libération des produits. 

3. Garant(e) de la disponibilité, de la conformité et de la qualité de la documentation pharmaceutique :

• Effectue la revue des dossiers de lot, coordonne les corrections nécessaires, propose des actions visant à améliorer les RFT (Right first time) et ainsi fluidifier la libération des produits.
• Prend en charge le traitement des Non-Conformités en Production, les investigations qui en découlent et propose des CAPAs adaptées visant à réduire le taux de Non-Conformités ainsi que les coûts de non-qualité. Suit la clôture des Non-Conformités en collaboration avec l’AQ.
• Prend en charge le traitement des Change Control Production.
• S’assure de la disponibilité et de la validité des procédures en production. Optimise leur contenu (clarté, précision, concision, …). 

4. Est garant(e) que les méthodes (process de Production) et organisations (flux de production, procédures et mode opératoire) en place sont robustes et répondent de façon permanente aux exigences qualité opérationnelles.

       5. Pédagogie et formations : assure une montée en compétence en matière de pratiques pharmaceutiques du personnel de production.

• Anime les réunions qualité auprès des équipes
• Mène des audits comportementaux afin d’améliorer la gestuelle du personnel en ZAC.
• Participe à la formation des opérateurs sur les procédures et s’assure de leur compréhension.
• Organisation : travail en horaire posté (2X8) et en journée.

Profil recherché

• Diplôme de Docteur en Pharmacie, Ingénieur ou Master dans le domaine Pharmaceutique
• Connaissance des référentiels qualité appliquée à la fabrication de produits de santé stériles.
• Connaissances générales en gestion de production
• Capacité à analyser, synthétiser, mémoriser des informations techniques et organisationnelles
• Connaissance des outils de résolution de problème (Ishikawa, 5 Whys, 6M, A3, …)
• Aptitudes à communiquer et à motiver pour inspirer amélioration positive
• Autonomie et aptitude à prendre des décisions
• Anglais professionnel et technique

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