Apprentice

Bausch + Lomb, se consacre exclusivement à protéger et à améliorer la vue de millions de personnes à travers le monde. Notre mission est simple : vous aider à voir mieux pour vivre mieux.

Bausch + Lomb est l'une des marques de soins de santé les plus connues et les plus respectées dans le monde, offrant la gamme la plus large de produits de santé oculaire, y compris les lentilles de contact et produits d'entretien des lentilles, les produits pharmaceutiques, les lentilles intraoculaires et autres produits de chirurgie oculaire.

Pour la rentrée universitaire prochaine, nous recherchons pour notre site un (e) alternant (e) en Assurance Qualité

En soutien avec l'équipe en place, vos missions seront les suivantes:

Constitution des rapports de non-conformité : 

• Approbation des évaluations initiales du risque.
• Contrôle adéquation entre procédure de management des non-conformités et les non-conformités initiées.
• Vérification de la documentation et des investigations fournies.
• Rédaction du rapport de non-conformité en faisant preuve d’esprit critique.

Appui à la revue des dossiers des lot en vue de la mise sur le marché des médicaments : 20%

• Constituer le dossier de lot (fabrication, conditionnement, CQ chimie, CQ microbiologie).
• Effectuer la revue de la conformité des dossiers selon le mode opératoire en vigueur.
• Préparer le Certificat de lot et transmettre l’ensemble au pharmacien.

Rédaction des revues annuelles de produit : 

• Collecter l’ensemble de données concernant toute la vie du produit auprès des différents services (CQ, Stabilité, AQ, Validation, Réglementaire).
• Préparation de la synthèse et des conclusions sur la maitrise du procédé, qui seront soumises au pharmacien en charge.

Maintien de la vérification continue des procédés (CPV : continued process verification) :

• D’appliquer la procédure CPV, en rédigeant des rapports par produit désigné.
• Collecter des données, les analyser sur la base de tendances, statuer sur le niveau de risque qualité, proposer avec les départements impliqués des actions correctives (CAPA).

Formations requises:

Apprentissange Licence ou master en qualité.

Rigueur, esprit critique ;

Aisance rédactionnelle ;

Anglais lu et écrit.

Vous souhaitez relever ce challenge sur un site de production à taille humaine (300 personnes) en plein développement ?