Qualified Person / Quality Assurance Expert (m/w/d)

Date: May 29, 2024

Location: DE - Berlin, Germany - All, DE

Company: Bausch + Lomb

 

Bausch + Lomb (www.bausch-lomb.de) ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Mit weltweit mehr als 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Stete Innovation und eine kräftige Wachstumsstrategie ermöglichen es uns, unseren Mitarbeitern ausgezeichnete Entwicklungsmöglichkeiten zu bieten und attraktive, inspirierende Arbeitsplätze zu schaffen.

 

 

Ihre Aufgaben:

  • Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG für den Bereich Ein-Dosis-Ophtiolen (EDO)
  • Freigabe / Zertifizierung von Chargen gemäß § 16 AMWHV und Anhang 16 zum EU GMP Leitfaden in Übereinstimmung mit den gemeldeten Zulassungsunterlagen / Normativdokumenten
  • Qualitätssicherung über den gesamten Lebenszyklus der Produkte am Standort
  • Bewertung von Abweichungen und Änderungsanträgen
  • Review und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten
  • Ausstellung von QP Declarations
  • Begleitung von GMP Inspektionen (inkl. Vor- und Nachbearbeitung)
  • Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätssysteme am Standort
  • Mitwirkung an Projekten zur Optimierung von Prozessen
  • Teilnahme an bereichsübergreifenden Projekt-Teams

 

 

Ihr Profil:

  • Approbierte/r Apotheker/in mit Qualifikation nach §15 AMG
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätssicherung
  • Sehr gute Kenntnisse der gültigen GMP-Regularien, Gesetze und Normen für Arzneimittel und Medizinprodukte im europäischen Raum
  • Verständnis von kritischen Prozessparametern (CPPs) und kritischen Qualitätsattributen (CQAs)
  • Erfahrungen im Bereich der aseptischen Produktion sind von Vorteil
  • Gute EDV-Kenntnisse, idealerweise Erfahrung im Umgang mit Datenbanken
  • Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten (mündlich und schriftlich)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

 

Wir bieten:

  • Attraktives tarifliches Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit vielen Extraleistungen
  • Urlaubs- und Weihnachtgeld sowie weitere tarifliche Sonderleistungen
  • Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die betriebliche Altersvorsorge
  • Tarifliche, arbeitgeberfinanzierte Pflegezusatzversicherung
  • Mindestens 30 Tage Urlaub
  • 37,5h Arbeitswoche 
  • Flexible Arbeitsgestaltung
  • Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten können
  • Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung
  • Karriere- und Weiterentwicklung, Trainings- und Schulungsprogramme
  • Gesundheits-Check-ups, Fitnessstudiozuschuss
  • Vielseitige Verpflegung in unserer Kantine
  • Kostenfreie Parkplätze auf dem Gelände sowie eine Bezuschussung zum VBB-Firmenticket bzw. zum Deutschlandticket

 

 

Bitte denken Sie daran, Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin sowie Ihre Jahresgehaltsvorstellung (in Brutto) anzugeben. 

 

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!

 

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