QA Manager Qualification/OPV (m/w/d) - Elternzeitvertretung

Bausch + Lomb (www.bausch-lomb.de) ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Mit weltweit mehr als 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, nicht nur die Sehkraft, sondern auch das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Wir haben einen bedeutenden Marktanteil in Deutschland und konnten mit bekannten Marken in allen drei Produktbereichen einen hohen Bekanntheitsgrad schaffen. Stete Innovation und eine kräftige Wachstumsstrategie ermöglichen es uns, unseren Mitarbeitern ausgezeichnete Entwicklungsmöglichkeiten zu bieten und attraktive, inspirierende Arbeitsplätze zu schaffen.

Ihre Aufgaben:

• Implementierung des Ongoing Prozess Verification OPV (Fortlaufende Prozessverifizierung) Prozesses am Produktionsstandort Berlin
• Eigenständige Koordination, fach- und termingerechte Planung, Umsetzung und Dokumentation von produktbezogenen OPV Studien (Plan und Bericht)
• Umsetzung eines GMP-gerechten Qualifizierungsansatzes und der entsprechenden Dokumentation
• Mitarbeit bei der Planung von Qualifizierungen und bei der Erstellung von Risikobewertungen
• Genehmigung der Qualifizierungsdokumentation (Pläne, Berichte, Assessments, u.ä.) von Seiten der Abt. Quality Assurance
• Qualitätsseitiger Ansprechpartner für alle Bereiche in denen Qualifizierungen / OPV durchgeführt werden
• Unterstützung von Inspektionen durch Überwachungsbehörden/ Notified Bodies, sowie Vertretung des eigenen Aufgabengebietes in Inspektionen
• Mitarbeit an kontinuierlicher Prozessverbesserung (Qualitätsmanagementprozesse)

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare technische Ausbildung mit entsprechender langjähriger Praxiserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Prozessentwicklung, Validierung, Qualifizierung und / oder der aseptischen Herstellung von sterilen Darreichungsformen sind von Vorteil
• Sehr gute Kenntnisse von GMP-Regularien
• Sehr ausgeprägtes prozessanalytisches und qualitätsorientiertes Denken
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, gepaart mit starker Eigenmotivation
• Sehr gutes Koordinationstalent, sowie eine systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke, eine hohe Teamorientierung und eine bereichsübergreifende Denkweise
• Hands-on Mentalität

• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute PC-Anwendungskenntnisse

Wir bieten: 

• Attraktives tarifliches Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit vielen Extraleistungen
• Urlaubs- und Weihnachtgeld sowie weitere tarifliche Sonderleistungen
• Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die betriebliche Altersvorsorge
• Tarifliche, arbeitgeberfinanzierte Pflegezusatzversicherung
• 30 Tage Urlaub
• 37,5h Arbeitswoche mit Gleitzeitregelung für Tarifbeschäftigte
• Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten können
• Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung
• Karriere- und Weiterentwicklung, Trainings- und Schulungsprogramme
• Gesundheits-Check-ups, Fitnessstudiozuschuss
• Vielseitige Verpflegung in unserer Kantine
• Kostenfreie Parkplätze auf dem Gelände sowie eine Bezuschussung zum VBB Firmenticket

Diese Stelle ist auf Grund einer Elternzeitvertretung auf ca. 30-36 Monate befristet.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!