QA Manager Data Integrity and Computerized System Validation (m/w/d)

Bausch + Lomb (www.bausch-lomb.de) ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Mit weltweit mehr als 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Stete Innovation und eine kräftige Wachstumsstrategie ermöglichen es uns, unseren Mitarbeitern ausgezeichnete Entwicklungsmöglichkeiten zu bieten und attraktive, inspirierende Arbeitsplätze zu schaffen

Ihre Aufgaben:

• Data Integrity (DI)
  • Prüfung und Genehmigung von Dokumenten zum Thema Data Integrity
  • Erstellung von GAP-Analysen für bestehende Software Systeme
  • Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen (SOP) zum eigenen Aufgabengebiet
• Computerized System Validation (CSV)
• Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von Software Validierungen und bei der Erstellung von Risikobewertungen
• Genehmigung und Erstellung der Qualifizierungsdokumentation für Equipment mit Software (Pläne, Berichte, Assessments u.ä.) von Seiten der Abteilung Quality Assurance
• Qualittätsseitiger Ansprechpartner für das eigene Aufgabengebiet
• Unterstützung von Inspektionen durch Überwachungsbehörden/ Notified Bodies, sowie Vertretung des eigenen Aufgabengebietes in Inspektionen
• Mitarbeit an kontinuierlicher Prozessverbesserung (Qualitätsmanagementprozesse)

Die Aufgaben werden für die Standorte in Berlin und Aubenas (Frankreich) übernommen. Dies beinhaltet eine Reisetätigkeit bei Bedarf.

Ihr Profil:

 Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare technische Ausbildung mit entsprechender langjähriger Praxiserfahrung in der pharmazeutischen Industrie

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich DI und CSV sind von Vorteil
• Hands-on Mentalität
• Sehr ausgeprägtes prozessanalytisches und qualitätsorientiertes Denken
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, gepaart mit starker Eigenmotivation
• Sehr gutes Koordinationstalent, sowie eine systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke, eine hohe Teamorientierung und eine bereichsübergreifende Denkweise
• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute PC-Anwendungskenntnisse

Wir bieten: 

• Attraktives tarifliches Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit vielen Extraleistungen
• Urlaubs- und Weihnachtgeld sowie weitere tarifliche Sonderleistungen
• Mindestens 30 Tage Urlaub
• Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die betriebliche Altersvorsorge
• Tarifliche, arbeitgeberfinanzierte Pflegezusatzversicherung
• 37,5h Arbeitswoche 
• Karriere- und Weiterentwicklung, Trainings- und Schulungsprogramme
• Gesundheits-Check-ups, Fitnessstudiozuschuss
• Vielseitige Verpflegung in unserer Kantine
• Kostenfreie Parkplätze auf dem Gelände sowie eine Bezuschussung zum Deutschlandticket
• Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten können
• Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!