Manufacturing Quality Specialist (m/w/d)

Bausch + Lomb (www.bausch-lomb.de) ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Mit weltweit mehr als 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Stete Innovation und eine kräftige Wachstumsstrategie ermöglichen es uns, unseren Mitarbeitern ausgezeichnete Entwicklungsmöglichkeiten zu bieten und attraktive, inspirierende Arbeitsplätze zu schaffen.

Ihre Aufgaben:

In dieser Funktion berichten Sie direkt an die Leiterin der Produktion und gewährleisten Sie insbesondere die Konzeptionierung, Erstellung, Anpassung und Pflege eines Compliance-, Abweichungs- und Schulungs-Managements im Produktionsbereich unter Einhaltung der geltenden Regularien (z.B. EU-GMP-Leitfaden, AMG und AMWHV) in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fach-Abteilungen. Dazu gehört eine enge Abstimmung und Zusammenarbeit mit den Qualitätssicherungsabteilungen „Quality Systems/ Compliance“ und „Quality Operations“. Dabei umfassen Ihre Aufgaben:

• Eigeninitiative Konzepterstellung zum Reporting und Pflege der Qualitätskennzahlen (QPIs) der Produktionsabteilungen
• Regelmäßiges Reporting an die Produktionsleitung zu den etablierten Qualitätskennzahlen des Produktionsbereichs
• Teilnahme an QA-Management-Meetings als Vertreter des Produktionsbereichs (z.B. RMT, QRB, etc.)
• Koordination und Überwachung der fristgerechten Abarbeitung von Qualitätsprozessen (NCs, CAPAs, QCRs, Reklamationen) und Schulungsständen der Mitarbeiter in den einzelnen Produktionsabteilungen in den Systemen CatsWeb (Status: Analyst) und Kintana (Status: Owner)
• Erstellung, Untersuchung sowie Abarbeitung von komplexeren Non-Conformances in CatsWeb im Produktionsbereich mit Rücksprache der Produktionsbereiche und unter der Verantwortung der Herstellungsleitung der jeweiligen Abteilung
• Eigeninitiative Durchführung von umfangreicheren, Abteilungs-übergreifenden Investigationen (Fischbone, FMEA, etc.) bei komplexen Abweichungen
• Erarbeitung und Durchführung von Harmonisierungs-Projekten in der Produktion
• Erstellung, Pflege und Abarbeitung Abteilungs-übergreifender QCRs im Produktionsbereich unter Rücksprache mit den Fachabteilungen und unter der Verantwortung der jeweiligen Herstellungsleitung
• Eigeninitiative Unterstützung der Leitungsteams bei der Empfehlung, Implementierung und Koordination von korrektiven und präventiven Maßnahmen, die aus Abweichungsprozessen hervorgehen
• Eigeninitiative Unterstützung der Leitungsteams bei der Bearbeitung von Reklamationsprozessen
• Laufende Verbesserung des Compliance- und Abweichungs-Managements wie auch der Produktionsprozesse (in Zusammenarbeit mit dem Produktionsleitungsteam) durch Schwachstellenanalysen und der Einleitung von Maßnahmen zur Beseitigung von erkannten Defiziten
• Dazu selbständige Durchführung von Rundgängen in den operativen Bereichen
• Erstellung und Überarbeitung von Qualitäts-relevanten Dokumenten, die in Verbindung mit dem Thema Abweichungs- und Compliance-Management stehen, wie Risk Assessments, Qualifizierungs-Dokumente, SOPs und andere Arbeitsanweisungen  

Ihr Profil:

• Naturwissenschaftliches Studium oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie bzw. im GMP-regulierten Umfeld
• Kenntnisse in der Herstellung von flüssigen und halbfesten Arzneiformen
• Kenntnisse der GMP-gerechten Arzneimittelproduktion und der relevanten gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV, MPG/MDR, GMP-Richtlinien, ICH-Richtlinien) Gute kommunikative Fähigkeiten und organisatorisches Geschick
• hohes Verantwortungsbewusstsein
• starke Eigeninitiative
• zuverlässige, sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise
• GMP-Sachverständnis
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift  

Wir bieten: 

• Attraktives tarifliches Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit vielen Extraleistungen
• Urlaubs- und Weihnachtgeld sowie weitere tarifliche Sonderleistungen
• Mindestens 30 Tage Urlaub
• Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die betriebliche Altersvorsorge
• Tarifliche, arbeitgeberfinanzierte Pflegezusatzversicherung
• 37,5h Arbeitswoche 
• Karriere- und Weiterentwicklung, Trainings- und Schulungsprogramme
• Gesundheits-Check-ups, Fitnessstudiozuschuss
• Vielseitige Verpflegung in unserer Kantine
• Kostenfreie Parkplätze auf dem Gelände sowie eine Bezuschussung zum Deutschlandticket
• Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten können
• Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!