Quality Control Inspector

博士伦隶属于博士伦公司（NYSE/TSX: BLCO），是中国最知名和最受尊敬的医疗保健公司之一。我们为客户提供最全面和最优质的眼科保健产品，包括隐形眼镜和镜片护理产品，药品，人工晶状体和其他眼科手术产品。我们的首要任务是为我们所服务的人群创造福祉。通过倾听客户和患者的心声，通过不断磨练我们的创新优势，通过诚信和卓越的执行，我们努力赢得我们的合作伙伴和利益相关者的信任。

负责职责范围内的实验室管理，包括

1.检验执行与技术把关：依据批准的质量标准、检验规程和SOP，组织并执行原辅料、内外包装材料、制药用水/注射用水/纯蒸汽冷凝水、中间产品、成品及稳定性样品的理化检验，确保检验结果准确、真实、完整、及时并满足放行和质量决策需要。

2.GMP合规与数据完整性：监督检验全过程符合GMP、药典及公司数据完整性要求，审核原始记录、电子数据、检验报告和台账，及时识别并纠正记录填写、数据追溯、审计追踪和复核过程中的合规风险。

3.放行支持与检验计划管理：根据实验室职责分工和检验优先级，制定或执行检验计划和资源安排，协调样品接收、检验排程、记录复核、结果报告及检验周期管理，确保物料、产品和稳定性样品检验按计划完成，支持生产连续性和产品及时放行。

4.异常、偏差及OOS/OOT调查：对检验过程中出现的异常结果、偏差、OOS/OOT和趋势异常进行及时报告、技术评估、根因分析和调查支持，参与CAPA制定、跟踪和有效性确认，降低重复发生风险。

5.方法确认/验证/转移与技术改进：负责或参与理化检验方法的确认、验证、转移、差距评估和持续改进，起草并执行方案和报告，确保检验方法适用于预期用途并符合注册、药典和GMP要求。

6.仪器设备、试剂和标准品管理：负责HPLC/UPLC、GC、UV、IR、TOC、pH、电导率、水分测定、滴定等理化检验相关仪器的规范使用、维护、校准/确认、期间核查和故障协调；规范管理试剂、滴定液、标准品/对照品、耗材和备品备件，确保状态受控、标识清晰、账物一致。

7.文件体系、审计迎检与培训：起草、修订和审核检验SOP、仪器操作规程、记录模板、验证文件及相关GMP文件；参与药监检查、客户审计、集团审计和内部自检的准备、陪检、缺陷整改及CAPA关闭；参与GMP、数据完整性、检验技术和安全操作培训。

博士伦公司致力于利用多元化员工的才能为我们的业务和员工创造良好的机会。所有合格的申请人都将获得就业考虑，不论其种族，肤色，宗教，性别，性取向，性别认同，国籍，残疾或退伍军人身份。