Manager, Regulatory Affairs

Gerente de Regulatório 

• Gerenciar todas as atividades relacionadas aos assuntos regulatórios dos produtos da empresa, garantindo a conformidade com as leis, regulamentos e padrões aplicáveis ​​para dispositivos médicos, medicamentos e suplementos alimentares em alinhamento com o plano de negócios da empresa.

• Desenvolvimento e implementação da estratégia regulatória de forma multifuncional em conjunto com as equipes globais, regionais e locais para registros iniciais de produtos e alterações pós-registro de dispositivos médicos, medicamentos e suplementos alimentares.

• Estabelecer e manter relacionamentos com agências reguladoras e associações comerciais, participando de reuniões, conferências e eventos relevantes.

• Fornecer e atuar como facilitador nas interações com diferentes stakeholders internos, garantindo planos de submissão e cronogramas de projetos, bem como fomentar parcerias sustentáveis, monitorando, identificando e avaliando regulamentos e diretrizes em vigor ou em fase de elaboração quanto à relevância e impacto para os processos internos e/ou estratégias regulatórias e corporativas da empresa, comunicando efetivamente o impacto.

• Desenvolver e manter a rotulagem do produto, garantindo que ela atenda aos requisitos regulatórios locais e seja implementada dentro dos prazos designados.

• Definição, avaliação e monitoramento de métricas da área e plano de ação e mitigação para melhoria de processos.

São Paulo - Brasil