Analista de Controle de Qualidade Pleno

A Bausch + Lomb é uma empresa global líder em saúde ocular, dedicada a proteger e aprimorar o precioso dom da visão para milhões de pessoas ao redor do mundo, desde o nascimento e em todas as fases da vida. Nossa missão é simples, mas poderosa: ajudar você a ver melhor para viver melhor.

Nosso portfólio abrangente, com mais de 400 produtos, é totalmente integrado e desenvolvido para atender nossos clientes em todo o espectro de necessidades relacionadas à saúde ocular ao longo da vida. Nossa marca icônica foi construída com base na profunda confiança e fidelidade de nossos clientes, conquistadas ao longo de mais de 170 anos de história. Contamos com uma presença global significativa em pesquisa, desenvolvimento, manufatura e operações comerciais, reunindo aproximadamente 13.000 colaboradores e atuação em cerca de 100 países, o que amplia nosso alcance para bilhões de potenciais clientes em todo o mundo. Ao longo de nossa trajetória, estivemos associados a muitos dos avanços mais importantes da saúde ocular e acreditamos estar bem posicionados para continuar liderando a evolução desse setor no futuro.

Missão da posição

Atuar na execução e suporte às atividades de Controle de Qualidade Físico-Químico, garantindo a conformidade dos produtos farmacêuticos com os requisitos regulatórios, padrões de qualidade e Boas Práticas de Fabricação (BPF), por meio da realização de análises laboratoriais, investigações técnicas e atividades relacionadas ao Sistema da Qualidade.

Principais responsabilidades

• Executar análises físico-químicas de matérias-primas, produtos em processo e produtos acabados, utilizando técnicas analíticas como HPLC, UPLC e demais metodologias aplicáveis.
• Desenvolver, validar e transferir metodologias analíticas para produtos novos e de linha.
• Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação analítica.
• Realizar análises de rotina de Controle de Qualidade e revisar resultados analíticos.
• Acompanhar estudos de estabilidade e revisar documentação técnica relacionada.
• Conduzir investigações de resultados fora de especificação (OOS), fora de tendência (OOT) e desvios de qualidade.
• Atuar em processos de CAPA, Controle de Mudanças e demais processos do Sistema da Qualidade.
• Realizar investigações relacionadas a reclamações de mercado, quando aplicável.
• Apoiar a qualificação, calibração e manutenção de equipamentos laboratoriais.
• Elaborar, revisar e atualizar procedimentos operacionais, especificações e demais documentos técnicos do laboratório.
• Controlar estoques de reagentes, materiais laboratoriais e utilização de colunas cromatográficas.
• Contribuir para auditorias internas e externas, inspeções regulatórias e elaboração de pareceres técnicos.

Requisitos

Obrigatórios

• Graduação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas.
• Experiência em laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico na indústria farmacêutica.
• Conhecimento sólido em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e Boas Práticas de Laboratório (BPL).
• Vivência com Sistema da Qualidade, investigação de desvios, CAPA e Controle de Mudanças.
• Experiência prática em técnicas cromatográficas, especialmente HPLC e/ou UPLC.
• Conhecimentos em qualificação e calibração de instrumentos laboratoriais.
• Disponibilidade para atuar presencialmente em Embu das Artes/SP.

Desejáveis

• Pós-graduação em áreas relacionadas.
• Inglês intermediário.
• Experiência com validação e transferência analítica.
• Conhecimento em produtos farmacêuticos estéreis e não estéreis.

Informações adicionais

• Atuação 100% presencial em Embu das Artes/SP.
• Horário comercial: segunda a sexta-feira, das 8h às 17h.
• Equipe enxuta e colaborativa, com forte interação entre as áreas de Qualidade e Operações.
• O profissional terá contato tanto com atividades de bancada quanto com documentação técnica e processos do Sistema da Qualidade, proporcionando uma atuação bastante completa dentro do laboratório.

Perfil buscado

Buscamos um profissional com perfil analítico, organizado e detalhista, que goste de atuar em laboratório, tenha foco em investigação e solução de problemas, e consiga equilibrar atividades práticas de bancada com demandas documentais e de qualidade. Experiência prévia em ambiente farmacêutico regulado e familiaridade com técnicas cromatográficas serão diferenciais importantes para o sucesso na posição.